Model 3D CFD linii produkcji farmaceutycznej
Strona główna/Laboratoria/Nasze projekty/Kontaminacja — linie farmaceutyczne
Projekt · Laboratoria

Opanować kontaminację krzyżową między liniami produkcyjnymi.

EOLIOS przeanalizował audytem i symulacją CFD przepływy powietrza oraz rozprzestrzenianie cząstek w wielolinijnym budynku produkcji farmaceutycznej i porównał trzy warianty, aby wyeliminować ryzyko kontaminacji krzyżowej.

Projekt
Kontaminacja — linie farmaceutyczne
Rok
2025
Klient
bd.
Lokalizacja
Francja
Typologia
Pomieszczenie czyste · farmacja
Omów projekt

Analiza budynku produkcji farmaceutycznej

Doświadczenie EOLIOS w modelowaniu przepływów i rozprzestrzeniania cząstek

EOLIOS Ingénierie otrzymał zadanie przeanalizowania przepływów powietrza oraz rozprzestrzeniania cząstek w laboratorium produkcyjnym. Dzięki audytowi na obiekcie i kilku symulacjom CFD nasi inżynierowie scharakteryzowali ruch powietrza, wskazali strefy wrażliwe, zrozumieli mechanizmy kontaminacji krzyżowej między liniami i zaproponowali konkretne rozwiązania.

Najważniejsze. W budynku farmaceutycznym, w którym pięć linii produkcyjnych pracuje równolegle bez przegród, EOLIOS scharakteryzował audytem (dym i kamera termowizyjna) oraz CFD rozprzestrzenianie pyłu powstającego przy pakowaniu. Porównano trzy warianty; przyjęte rozwiązanie łączy wydzielenie stref z nawiewem pionowym, aby usunąć recyrkulacje i ryzyko kontaminacji krzyżowej.

Audyt · dym + termowizjaZakres · 5 liniiCFD · 3 wariantyDźwignia · nawiew pionowy + przegrody
5 linii
Równolegle, bez przegród
Wariant 3
Przyjęto nawiew pionowy
65 °C
Punkty gorące zgrzewania

Opanowanie przepływów powietrza: ograniczenie kontaminacji krzyżowej

Powietrze jako nośnik cząstek

W pomieszczeniu czystym powietrze nigdy nie jest obojętne: przenosi, rozcieńcza lub zagęszcza pył zawieszony pochodzący z procesów, od pracowników lub urządzeń. Najmniejsza wada nawiewu, nieoczekiwana recyrkulacja lub miejscowa turbulencja może rozprowadzić pyły do stref wrażliwych. Zrozumienie, jak powietrze rzeczywiście krąży jest więc kluczowe, zwłaszcza w farmacji, gdzie jakość produktu zależy bezpośrednio od stabilności przepływów.

Definicja · Kontaminacja krzyżowa

Kontaminacja krzyżowa to nieumyślne przeniesienie cząstek z jednej strefy lub linii produkcyjnej do innej — tutaj drogą powietrzną. W farmacji obniża jakość produktu; jej opanowanie wymaga kontroli przepływów powietrza i wydzielenia stref.

Studium przypadku: ryzyko między liniami produkcyjnymi

W tym laboratorium pięć linii produkcyjnych pracuje równolegle. W każdym cyklu maszyny pakujące uwalniają do powietrza niewielką ilość produktu w chwili zgrzewania — zjawisko normalne, ale kłopotliwe, gdy przestrzeń nie jest podzielona. Ponieważ linie nie są fizycznie oddzielone, powietrze swobodnie krąży nad stanowiskami, co sprzyja przenoszeniu pyłów z jednej linii na drugą i tworzy ryzyko kontaminacji krzyżowej.

Poznanie przepływów powietrza dzięki audytowi

Próba dymowa

Pierwszy etap audytu pozwolił rozpoznać zachowanie powietrza za pomocą prób dymowych. Badania te wykazały, że kratki wirowe nawiewają powietrze równolegle do stropu, a nie pionowo — tworząc strefy recyrkulacji, które pozwalają cząstkom z dolnej strefy unosić się i rozprzestrzeniać. Strumień biegnie pod stropem, przechodzi nad przegrodami środkowymi (otwartymi u góry), a cząstki rozprzestrzeniają się w korytarzu komunikacyjnym, co jest źródłem potencjalnej kontaminacji.

Definicja · Próba dymowa

Próba dymowa wprowadza dym neutralny, aby uwidocznić rzeczywiste przepływy: kierunek nawiewu, recyrkulacje, przechodzenie nad przegrodami. Tutaj ujawnia, że kratki wirowe nawiewają wzdłuż stropu, zamiast kierować powietrze w dół do wyciągów.

Próba dymowa obrazująca przepływy powietrza przy kratce nawiewnej
Próba dymowa przy kratce nawiewnej

Kamera termowizyjna

Analiza termiczna jest niezbędna, ponieważ punkty gorące mogą istotnie zmienić miejscowy przepływ powietrza. Kamera termowizyjna ujawnia elementy grzejne związane ze zgrzewaniem saszetek, nagrzewające się do 65 °C, co może miejscowo zaburzyć przepływy i utworzyć strefy wznoszące. Pomiary te zasiliły modelowanie CFD.

Definicja · Nawiewnik wirowy a pionowy

Nawiewnik wirowy rozprowadza powietrze warstwą pod stropem, co sprzyja recyrkulacjom; nawiewnik kwadratowy o nawiewie pionowym kieruje powietrze prosto w dół, do wyciągów dolnych. Drugi ogranicza ponowne wzbijanie cząstek.

Obraz z kamery termowizyjnej urządzenia grzejnego na linii
Obraz termowizyjny jednego z urządzeń grzejnych

Optymalizacja wariantu dzięki CFD

Pełny model 3D pomieszczenia zbudowano na podstawie pomiarów audytowych, rysunków obiektu i dokumentacji technicznej urządzeń. Trzy scenariusze przeanalizowano: stan istniejący, dodanie przegród, a następnie wariant zoptymalizowany ze zmianą nawiewników.

Wariant 1 — stan istniejący

Symulacja odniesienia, służąca sprawdzeniu zgodności modelu z pomiarami. Potwierdza ustalenia audytu: nawiewniki wirowe wywołują recyrkulacje unoszące cząstki, które rozprzestrzeniają się przez otwór nad przegrodami środkowymi; część przechodzi korytarzu, skażając linię sąsiednią.

Wariant 1 — plan prędkości prostopadle do maszyn
Wariant 1 — plan prędkości prostopadle do maszyn

Wariant 2 — dodanie przegród

Ponieważ przenoszenie zachodzi głównie nad przegrodami środkowymi i przez korytarz, zaproponowano zamknięcie tych przestrzeni przegrodami. Zamknięcie wyraźnie poprawia izolację między liniami, ale recyrkulacje nawiewników poziomych pozostają: strefa pakowania staje się silnie zapylona — bez rozprzestrzeniania do linii sąsiednich, ale z większym ryzykiem dla pracowników.

Wariant 2 — plan poziomy stężenia cząstek
Wariant 2 — plan poziomy stężenia cząstek

Wariant 3 — nawiewniki pionowe i zoptymalizowane przegrody

Wariant końcowy łączy zamknięcie korytarza od strony nawiewu, zamknięcie przegród środkowych oraz wymianę kratek wirowych na nawiewniki kwadratowe o nawiewie pionowym. Zmiana ta znacznie ogranicza recyrkulacje: strumienie wznoszące pod kratkami zanikają, co ogranicza unoszenie cząstek; są one natomiast kierowane do dolnych kratek wyciągowych.

Wariant 3 — plan prędkości prostopadle do maszyn
Wariant 3 — plan prędkości prostopadle do maszyn (nawiew pionowy)
Stężenie pyłu — wariant pierwotny
Stężenie pyłu — wariant pierwotny
Stężenie pyłu — wariant zoptymalizowany
Stężenie pyłu — wariant zoptymalizowany

Co daje ta analiza: potwierdzenie, korekta i zabezpieczenie

Dzięki realistycznemu modelowaniu laboratorium, urządzeń, nawiewów i przegród fizycznych analiza dokładnie wskazuje, jak przepływy powietrza przenoszą cząstki z jednej linii na drugą. Ujawnia strefy wrażliwe, potwierdza lub odrzuca warianty i proponuje konkretne korekty, aby ograniczyć recyrkulacje i zmniejszyć ryzyko kontaminacji krzyżowej.

CFD czyni widzialnym to, co niewidzialne: złożony ruch powietrza, recyrkulacje nad przegrodami, strefy zastoju, prawdopodobne tory cząstek i rzeczywistą skuteczność nawiewów. Staje się prawdziwym narzędziem wspomagania decyzji, pozwalającym obiektywnie ocenić istniejące rozwiązania i przewidzieć wady wynikające z geometrii, rozmieszczenia lub sposobu nawiewu.

Do zapamiętania. Postawienie przegród bez zmiany nawiewu może przenieść problem, zamiast go rozwiązać: izolacja zatrzymuje przenoszenie między liniami, ale zagęszcza pyły przy pracowniku. Dopiero połączenie przegród z nawiewem pionowym rozwiązuje oba.

Kompetencje: kontrola kontaminacji krzyżowej w pomieszczeniu czystym
FAQ

Często zadawane pytania

Kontaminacja krzyżowa, nawiewniki i przegrody w wielolinijnym budynku produkcji farmaceutycznej.

Czym jest kontaminacja krzyżowa między liniami?

To przenoszenie cząstek z jednej linii produkcyjnej na drugą drogą powietrzną. Tutaj maszyny pakujące uwalniają nieco produktu przy każdym zgrzewaniu; ponieważ linie nie są oddzielone przegrodami, powietrze krąży nad stanowiskami i rozprowadza pyły z linii na linię. Pokrewne zagadnienie omówiliśmy w projekcie laboratorium farmaceutyczne, pyły.

Dlaczego kratki wirowe są problemem?

Nawiewają powietrze równolegle do stropu, a nie pionowo. Powstają recyrkulacje unoszące cząstki z dolnej strefy, które przechodzą nad przegrodami środkowymi i docierają do korytarza komunikacyjnego.

Dlaczego same przegrody nie wystarczą?

Zamknięcie przegród i korytarza poprawia izolację między liniami, ale recyrkulacje nawiewników poziomych pozostają: strefa pakowania staje się wtedy silnie zapylona — bez rozprzestrzeniania do sąsiadów, ale z większym ryzykiem dla pracowników.

Który wariant przyjęto?

Wariant 3: zamknięcie korytarza od strony nawiewu, zamknięcie przegród środkowych i wymiana kratek wirowych na nawiewniki kwadratowe o nawiewie pionowym. Usuwa strumienie wznoszące i kieruje cząstki do wyciągów dolnych.

Dlaczego kamera termowizyjna w audycie?

Punkty gorące zmieniają miejscowy przepływ powietrza. Tutaj elementy zgrzewające nagrzewają się do 65 °C i tworzą strefy wznoszące; pomiar tych temperatur pozwala uwzględnić je w modelu CFD.

Podsumowanie

Podsumowanie analizy

Analiza łączy audyt na obiekcie z zaawansowaną symulacją numeryczną , aby trwale opanować ryzyko kontaminacji krzyżowej. Analizując przepływy powietrza, strefy recyrkulacji i tory cząstek powstających przy pakowaniu, inżynierowie zrozumieli rzeczywiste mechanizmy przenoszenia między liniami i porównali trzy scenariusze. Przyjęty wariant —  wydzielenie stref i nawiew pionowy  — ogranicza recyrkulacje, zmniejsza ponowne wzbijanie pyłów i sprzyja ich usuwaniu do wyciągów, poprawiając jednocześnie warunki pracy.

Podsumowanie zadania — wariant zoptymalizowany (nawiew pionowy i wydzielenie stref) · EOLIOS Ingénierie
Zobacz inne projekty

Nasze pozostałe projekty laboratoryjne.

Wszystkie projekty
Poznaj dziedzinę

Laboratoria: kontynuuj zwiedzanie.

Specjalizacje CFD, zrealizowane projekty i opracowania techniczne: cała dziedzina laboratoriów w jednym miejscu.

CFDDoświadczonych inżynierów
20+Krajów działalności
B+RBadania i innowacje
Kontakt

Masz ryzyko kontaminacji krzyżowej do opanowania?

Najprościej jest po prostu porozmawiać. Nasi inżynierowie odpowiadają pierwszą analizą techniczną.